Die Herstellung von Medizinprodukten erfolgt im Firmenverbund durch die Hegewald Medizinprodukte GmbH unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016. Ein Konformitätsbewertungsverfahren entsprechend Anhang IX der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte wurde unter Beteiligung einer Benannten Stelle durchgeführt und bestätigt.
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