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Zertifikate

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 für die Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert. Wir verfügen zudem über ein Zertifikat nach Anhang IX Chapter I of Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices für die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb unserer Produkte.

Zertifikat EN ISO 13485:2016

 

EG-Konformitätserklärung Anhang IX

 

HEMEDIS GmbH

Forstweg 8

09600 Weißenborn/Erzgeb.

Deutschland

Tel.: +49 (0) 37323 1553-0

Fax: +49 (0) 37323 1553-30

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